Verdad y Derecho
Revista Arbitrada de Ciencias Jurídicas y Sociales
Vol. 3(Especial), 466-474, 2024
https://doi.org/10.62574/xcctr396
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Tipificación de los delitos de biotecnología y genéticos en el código
orgánico integral penal ecuatoriano
Typification of biotechnology and genetic crimes in the Ecuadorian
comprehensive organic criminal code
Vanessa Lisseth Montenegro-Altamirano
vanessama23@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Tulcán, Carchi, Ecuador
https://orcid.org/0000-0002-5989-8666
Rene Estalin Portilla-Paguay
ut.renepp25@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Tulcán, Carchi, Ecuador
https://orcid.org/0000-0001-6262-9750
Jessica Johanna Santander-Moreno
ut.jessicasm33@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Tulcán, Carchi, Ecuador
https://orcid.org/0000-0001-5793-171X
RESUMEN
La regulación de los avances biotecnológicos y genéticos en Ecuador, desde una perspectiva del
derecho penal, se enfrenta al reto de equilibrar el desarrollo científico y tecnológico con la protección
de los derechos humanos. Se presenta como objetivo de la investigación analizar la tipificación de
los delitos de biotecnología y genéticos en el código orgánico integral penal ecuatoriano. Se ha
desarrollado bajo una metodología descriptiva con el análisis de 11 artículos académicos. La
tipificación de los delitos relacionados con la biotecnología y la genética en el Código Orgánico
Integral Penal de Ecuador refleja un marco legal que intenta equilibrar los avances científicos con la
protección de los derechos humanos, la biodiversidad y el patrimonio genético del país. Si bien el
COIP ya contempla la manipulación genética como un delito, aún persisten vacíos legales como la
edición genética mediante CRISPR y el uso de tecnologías biotecnológicas en la agricultura.
Descriptores: derecho penal; ética de la ciencia; bioética. (Fuente: Tesauro UNESCO).
ABSTRACT
The regulation of biotechnological and genetic advances in Ecuador, from a criminal law perspective,
faces the challenge of balancing scientific and technological development with the protection of
human rights. The objective of the research is to analyse the classification of biotechnological and
genetic crimes in the Ecuadorian comprehensive organic penal code. It has been developed under a
descriptive methodology with the analysis of 11 academic articles. The classification of crimes related
to biotechnology and genetics in Ecuador's Comprehensive Organic Criminal Code reflects a legal
framework that attempts to balance scientific advances with the protection of human rights,
biodiversity and the country's genetic heritage. While the COIP already includes genetic manipulation
as a crime, there are still loopholes such as gene editing through CRISPR and the use of
biotechnological technologies in agriculture.
Descriptors: criminal law; ethics of science; bioethics. (Source: UNESCO Thesaurus).
Recibido: 18/08/2024. Revisado: 21/08/2024. Aprobado: 26/08/2024. Publicado: 06/09/2024.
Sección artículos de investigación
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Tipificación de los delitos de biotecnología y genéticos en el código orgánico integral penal ecuatoriano
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INTRODUCCIÓN
La regulación de los avances biotecnológicos y genéticos en Ecuador, desde una
perspectiva del derecho penal, se enfrenta a un reto de gran envergadura: equilibrar
el desarrollo científico y tecnológico con la protección de los derechos humanos, el
patrimonio genético y la biodiversidad del país. En este contexto, el Código
Orgánico Integral Penal (COIP), actualizado en 2021, establece un marco legal que
tipifica los delitos relacionados con la manipulación genética, la biotecnología y la
biopiratería, respondiendo al mandato constitucional de 2008 que reconoce a la
naturaleza como sujeto de derechos. Este marco no solo pretende sancionar
conductas ilícitas que atenten contra el orden social y ambiental, sino también
prevenir el abuso en el uso de tecnologías avanzadas, como la edición genética
mediante CRISPR, y regular la apropiación indebida del patrimonio genético
nacional.
La tipificación penal en el COIP incluye delitos como la manipulación genética no
autorizada y la biopiratería, con penas severas para quienes incurran en la
explotación ilegal de recursos genéticos. Estas regulaciones están alineadas con los
principios del Buen Vivir (Sumak Kawsay), que abogan por una relación armónica
entre el ser humano y la naturaleza, y que se erigen como pilares fundamentales del
derecho ambiental ecuatoriano. No obstante, el derecho penal enfrenta limitaciones
en la medida en que el rápido desarrollo de la biotecnología, particularmente en
áreas como la ingeniería genética y la biotecnología agrícola, plantea riesgos
inéditos que requieren una regulación más detallada y actualizada.
El COIP ya contempla sanciones por delitos contra el patrimonio genético, pero los
avances científicos, como el uso de la tecnología CRISPR/Cas9 para la edición del
genoma, y la manipulación genética en la agricultura y la medicina, aún carecen de
un marco jurídico robusto que contemple las implicaciones éticas y legales de su
uso. Este vacío normativo deja al sistema jurídico en una posición vulnerable frente
a posibles abusos de las tecnologías emergentes. Por ello, es necesario profundizar
en el desarrollo legislativo que asegure una regulación integral, no solo de las
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aplicaciones actuales de la biotecnología, sino también de los futuros avances que
puedan afectar derechos fundamentales como el derecho a la identidad genética o
el acceso equitativo a los beneficios de la biotecnología.
Se presenta como objetivo de la investigación analizar la tipificación de los delitos
de biotecnología y genéticos en el código orgánico integral penal ecuatoriano.
MÉTODO
Este estudio se ha desarrollado bajo una metodología descriptiva documental,
enfocada en el análisis de la regulación penal ecuatoriana respecto a los delitos
relacionados con la biotecnología y la manipulación genética, tomando como
principal referencia el Código Orgánico Integral Penal (COIP) de Ecuador, en su
actualización de 2021. Se realizó una revisión de la normativa penal vigente,
identificando los artículos que tipifican los delitos relacionados con la manipulación
genética, biopiratería y la explotación indebida del patrimonio genético nacional.
La investigación se complementó con el análisis de 11 artículos académicos
relacionados a la biotecnología, bioética y derecho penal en Ecuador. El análisis
documental incluyó, además del COIP. Se procesó la información recopilada
mediane el análisis de contenido y aplicación del método analítico – sintético.
RESULTADOS
Se describen los aspectos fundamentales a los resultados de la investigación:
Tabla 1. Tipificación de los delitos de biotecnología y genéticos en el Código
Orgánico Integral Penal (COIP) de Ecuador.
TEMA
ASPECTOS CLAVE
REFERENCIAS
Delito de manipulación
genética
- La manipulación genética como delito tipificado en el COIP.
- El impacto de la modificación genética en humanos y su
regulación penal.
- Controversias bioéticas sobre la manipulación genética de
alimentos.
Criollo-Mayorga
(2022); Angulo
(2010).
Bioética y derechos
humanos en la
biotecnología
- Impacto de la biotecnología en los derechos humanos y el
bienestar social.
- Dilemas éticos y legales en la biotecnología, particularmente
en epidemias y salud pública.
- Relevancia del respeto a los derechos humanos en la
biotecnología.
Estévez (2020);
Tarqui-Silva
(2023).
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Delitos contra el
patrimonio genético
nacional
- Protección del patrimonio genético en Ecuador bajo el COIP.
- Delitos relacionados con la apropiación indebida del
patrimonio genético de especies ecuatorianas.
- Perspectiva legal de la conservación de la diversidad
genética.
Figuera-Vargas &
Robles-Arias
(2020).
Biotecnología y el
concepto del 'Buen
Vivir'
- Relación entre la biotecnología y el principio del 'Buen Vivir'
en Ecuador.
- Impacto de la biotecnología en la sostenibilidad ecológica y
los derechos indígenas.
- Contradicciones entre desarrollo biotecnológico y
sostenibilidad.
Albornoz (2013).
Legislación
ecuatoriana y
biotecnología
- Regulación de la biotecnología en la legislación ecuatoriana.
- Necesidad de actualizar el marco normativo penal para
abordar los avances biotecnológicos.
- Control del uso indebido de la tecnología genética en
Ecuador.
Peña-Guillén
(2005).
CRISPR y edición
genética
- Uso de la tecnología CRISPR para la edición genética en el
ámbito de la salud.
- Implicaciones legales de la edición genética mediante CRISPR
en Ecuador.
- Potenciales dilemas bioéticos en su aplicación en humanos.
Sánchez-Artigas
et al. (2021).
Fecundación
heteróloga y derecho a
la información genética
- Derecho humano fundamental a la información genética en
el proceso de fecundación heteróloga.
- Relevancia del acceso a la información genética para
proteger los derechos reproductivos en Ecuador.
Rivera-Cantos et
al. (2023).
Variabilidad genética y
delitos agrícolas
- Protección de la variabilidad genética en el patrimonio
agrícola ecuatoriano, como el melón criollo.
- Posibles delitos vinculados a la manipulación genética de
cultivos y la biodiversidad agrícola en el COIP.
Espinosa-Carillo
& Vallejo-Cabrera
(2020).
Conflictos éticos en la
ingeniería genética
- Conflictos éticos en la ingeniería genética aplicada a la salud
y la agricultura.
- Recomendaciones para una regulación adecuada que
contemple los derechos humanos y la protección del medio
ambiente en el desarrollo biotecnológico.
Guerrero-
Caicedo (2021).
Fuente: Elaboración propia.
En consideración a lo planteado en la tabla 1, se desarrollan los siguientes temas:
Delito de manipulación genética
La manipulación genética está tipificada en el COIP como un delito que implica la
alteración artificial del material genético de organismos vivos, lo que genera riesgos
éticos y jurídicos significativos. En este contexto, el derecho penal ecuatoriano
considera la manipulación genética no autorizada en seres humanos como una
práctica peligrosa, especialmente en el ámbito de la reproducción asistida y la
modificación de alimentos transgénicos, que puede afectar la salud pública (Criollo-
Mayorga, 2022). Según Angulo (2010), la manipulación genética de alimentos
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plantea serios dilemas bioéticos, dado que las alteraciones en el ADN pueden tener
consecuencias desconocidas para la salud humana y el medio ambiente. El derecho
penal, por lo tanto, busca equilibrar los avances científicos con la protección de los
derechos humanos y el bienestar social.
Bioética y derechos humanos en la biotecnología
La biotecnología ha generado avances significativos en áreas como la salud y la
agricultura, pero también ha provocado importantes debates éticos y legales. En
Ecuador, la biotecnología está enmarcada en principios bioéticos que garantizan la
protección de los derechos humanos. Por lo tanto, Estévez (2020) señala que la
bioética se convierte en una herramienta indispensable para abordar las
controversias en torno a las prácticas biotecnológicas, especialmente en el manejo
de epidemias y pandemias. Asimismo, Tarqui-Silva (2023) argumenta que el
derecho debe regular el acceso y uso de la biotecnología en línea con los principios
de igualdad, dignidad y protección de los derechos humanos fundamentales, en
especial en contextos donde la salud pública está comprometida.
Delitos contra el patrimonio genético nacional
El patrimonio genético nacional de Ecuador está protegido por diversas normativas,
incluido el COIP, que sanciona los delitos relacionados con la apropiación y
explotación indebida del material genético de las especies nativas del país. Por su
parte, (Figuera-Vargas & Robles-Arias, 2020) discuten cómo la legislación penal
ecuatoriana protege la diversidad genética, considerada un recurso estratégico para
la soberanía nacional y la conservación de la biodiversidad. La explotación ilegal o
no autorizada de este patrimonio, como la biopiratería, constituye un delito grave,
dado que puede poner en riesgo la sostenibilidad ecológica y el bienestar de las
futuras generaciones.
Biotecnología y el concepto del Buen Vivir
En el marco jurídico ecuatoriano, el principio del Buen Vivir (Sumak Kawsay) es un
concepto que integra la convivencia armónica entre el ser humano, la naturaleza y
el desarrollo sostenible. Por consiguiente, Albornoz (2013) destaca que la
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biotecnología, aunque promueve el progreso científico, debe ser regulada para
evitar impactos negativos en la biodiversidad y los derechos de los pueblos
indígenas. El derecho ecuatoriano, bajo el paradigma del Buen Vivir, busca un
equilibrio entre el uso responsable de las tecnologías biotecnológicas y la
preservación de la naturaleza, alineándose con los principios de la Constitución de
Ecuador que reconoce los derechos de la naturaleza.
Legislación ecuatoriana y biotecnología
La legislación ecuatoriana sobre biotecnología y genética se ha desarrollado
lentamente, a medida que los avances tecnológicos desafían los marcos legales
tradicionales. En este orden, Peña-Guillén (2005) sostiene que el COIP debe ser
actualizado constantemente para abordar la creciente complejidad de los delitos
relacionados con la biotecnología, como la manipulación genética de cultivos y
organismos modificados genéticamente (OMG). La regulación del uso de estas
tecnologías debe ser estricta para evitar el abuso y la explotación no autorizada de
los recursos genéticos, con el fin de proteger tanto la biodiversidad como la salud
humana.
CRISPR y edición genética
La tecnología CRISPR/Cas para la edición genética ha revolucionado la ciencia
biomédica, pero también plantea dilemas éticos y legales significativos. Así mismo,
Sánchez-Artigas et al. (2021) explican que la edición genética en humanos y
animales, aunque tiene el potencial de curar enfermedades, debe ser
cuidadosamente regulada para evitar abusos. En Ecuador, el COIP aún no incluye
regulaciones específicas sobre CRISPR, lo que deja un vacío legal en cuanto a la
responsabilidad penal en caso de usos indebidos de esta tecnología.
Fecundación heteróloga y derecho a la información genética
El acceso a la información genética en procesos de fecundación heteróloga es un
derecho humano fundamental protegido por el derecho ecuatoriano. Por su parte,
Rivera-Cantos et al. (2023) sostienen que la información genética es esencial para
proteger los derechos reproductivos y la autodeterminación de las personas
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involucradas en la fecundación asistida. El acceso a esta información garantiza que
las decisiones sobre la reproducción y la identidad genética sean informadas,
promoviendo así el respeto a los derechos humanos.
Variabilidad genética y delitos agrícolas
La protección de la variabilidad genética agrícola es crucial para la soberanía
alimentaria de Ecuador. En este sentido, (Espinosa-Carillo & Vallejo-Cabrera, 2020)
destacan que la biotecnología aplicada al sector agrícola debe ser regulada para
evitar la erosión genética de cultivos nativos, como el melón criollo ecuatoriano. Los
delitos vinculados a la manipulación genética de cultivos pueden tener implicaciones
graves para la seguridad alimentaria y la biodiversidad agrícola del país.
Conflictos éticos en la ingeniería genética
La ingeniería genética plantea importantes conflictos éticos que deben ser
abordados por el derecho penal. En este orden, Guerrero-Caicedo (2021) señala
que la ingeniería genética, especialmente cuando se aplica a la modificación de
organismos vivos, plantea preguntas fundamentales sobre los límites de la
intervención humana en la naturaleza. La legislación penal ecuatoriana debe
establecer un marco normativo claro para regular estas prácticas y proteger los
derechos humanos y el medio ambiente.
Análisis del COIP Ecuador
El Código Orgánico Integral Penal (COIP) de Ecuador, actualizado en febrero de
2021, establece un marco normativo integral que regula los delitos relacionados
con la biotecnología y la manipulación genética, en consonancia con la protección
de los derechos humanos, el medio ambiente y el patrimonio genético nacional. Al
analizar este documento en relación con el tema de la tipificación de los delitos de
biotecnología y genéticos, se identifican varios puntos clave:
1. Reconocimiento de los derechos de la naturaleza y el patrimonio genético
El COIP, en armonía con la Constitución ecuatoriana de 2008, protege los derechos
de la naturaleza y establece sanciones severas para quienes atenten contra el
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patrimonio genético nacional. El artículo 247 del COIP penaliza la biopiratería, es
decir, la apropiación indebida de recursos genéticos sin autorización, lo que
refuerza la protección del patrimonio genético ecuatoriano. Esto refleja un
compromiso firme del Estado para salvaguardar la biodiversidad y las especies
endémicas del país, evitando su explotación comercial sin un control adecuado.
2. Tipificación de delitos de manipulación genética
El COIP aborda de manera explícita la manipulación genética no autorizada como
un delito, sancionando su uso indebido en humanos y animales. Esto está alineado
con los principios bioéticos discutidos en la bibliografía, como lo señala Criollo-
Mayorga (2022), y refuerza la prohibición de prácticas que podrían poner en riesgo
la integridad genética de las personas o las especies animales. En particular, el
Código establece penas para quienes modifiquen o alteren el ADN de organismos
vivos sin contar con la debida autorización o sin cumplir con las normativas vigentes.
3. Responsabilidad penal en la biotecnología
El COIP también tiene un enfoque preventivo en la regulación del uso de
biotecnologías, especialmente en el ámbito de la agricultura y la salud. La legislación
penal establece sanciones para la creación, desarrollo, almacenamiento o
distribución de organismos modificados genéticamente (OMG) que puedan causar
daños a la salud pública o al medio ambiente. Este enfoque coincide con los
planteamientos de Angulo (2010), quien destaca los riesgos asociados a la
manipulación genética de alimentos y la necesidad de una regulación estricta para
evitar daños a la población.
4. Ausencia de regulación específica sobre tecnologías emergentes
A pesar de los avances, se observa una ausencia de normas específicas sobre
tecnologías emergentes, como el uso de CRISPR/Cas para la edición genética. Aún
no existe una regulación detallada que contemple los potenciales usos indebidos o
los límites éticos en la edición del genoma humano y animal, como señala Sánchez-
Artigas et al. (2021). Esta laguna legal podría dejar expuesta a la sociedad
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ecuatoriana a prácticas que no cuentan con un marco jurídico claro, lo que subraya
la necesidad de actualizar el COIP para regular este tipo de tecnologías.
5. Protección de la biodiversidad y delitos contra el medio ambiente
El COIP también establece delitos relacionados con el daño a la biodiversidad y la
naturaleza, donde los recursos genéticos de Ecuador juegan un papel crucial. Los
artículos que sancionan la biopiratería y la explotación ilegal de especies genéticas
locales están diseñados para proteger los derechos de la naturaleza, tal como lo
exige la Constitución. Estos delitos se castigan con penas privativas de libertad y
multas, garantizando la protección de la biodiversidad del país, que es uno de los
principales activos ecológicos de Ecuador.
6. Ética y derechos humanos en la biotecnología
El COIP también incluye disposiciones que refuerzan la importancia de los derechos
humanos en el uso de tecnologías biotecnológicas, coincidiendo con los enfoques
de autores como Estévez (2020), quien enfatiza que la bioética debe guiar el
desarrollo de las tecnologías genéticas. La protección de los derechos reproductivos
y el acceso a la información genética, como en el caso de la fecundación heteróloga
(Rivera-Cantos et al., 2023), son derechos fundamentales que el COIP debe seguir
promoviendo, ampliando sus alcances conforme la tecnología avanza.
CONCLUSIÓN
La tipificación de los delitos relacionados con la biotecnología y la genética en el
Código Orgánico Integral Penal de Ecuador refleja un marco legal que intenta
equilibrar los avances científicos con la protección de los derechos humanos, la
biodiversidad y el patrimonio genético del país. Si bien el COIP ya contempla la
manipulación genética como un delito, aún persisten vacíos legales en áreas
emergentes como la edición genética mediante CRISPR y el uso de tecnologías
biotecnológicas en la agricultura. El derecho penal ecuatoriano debe continuar
adaptándose para enfrentar los desafíos bioéticos que estas innovaciones plantean,
garantizando no solo la sanción de conductas delictivas, sino también la promoción
de un desarrollo científico responsable y alineado con los principios del Buen Vivir.
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Es esencial que se fortalezcan las regulaciones y se fomente una mayor conciencia
sobre los riesgos y oportunidades que la biotecnología presenta para la sociedad y
el medio ambiente.
FINANCIAMIENTO
No monetario
CONFLICTO DE INTERÉS
No existe conflicto de interés con personas o instituciones ligadas a la investigación.
AGRADECIMIENTOS
A la dirección de investigación de la Universidad Regional Autónoma de los Andes.
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Derechos de autor: 2024 Por los autores. Este artículo es de acceso abierto y distribuido según los términos y
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