Sanitas
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Vol. 4(Especial), 35-45, 2025
https://doi.org/10.62574/g7pyr688
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Omecamtiv Mecarbil como alternativa terapéutica emergente en el abordaje
de la insuficiencia cardíaca
Omecamtiv Mecarbil as an emerging therapeutic alternative in the
management of heart failure
María Gabriela Balarezo-García
ua.mariabalarezo@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0000-0002-2049-4306
Diego Armando Suárez-Páez
docentetp97@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0000-0002-2214-8503
Melany Jhaslady Moreano-Camalli
ma.melanyjmc92@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0009-0007-5122-9074
Rafael Josafat Viteri-Paredes
ma.rafaeljvp90@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0009-0001-9400-6563
RESUMEN
Objetivo: analizar el uso de Omecamtiv Mecarbil como alternativa terapéutica emergente en el
abordaje de la insuficiencia cardíaca. Método: revisión bibliográfica de carácter analítico
observacional en 16 articulos científicos. Resultados y Conclusión: Omecamtiv Mecarbil ha
demostrado ser eficaz en mejorar la contractilidad miocárdica sin aumentar significativamente el
consumo de oxígeno, lo que lo posiciona como una alternativa innovadora frente a los fármacos
inotrópicos tradicionales, que a menudo conllevan efectos adversos relacionados con el aumento de
la demanda de oxígeno del miocardio.
Descriptores: insuficiencia cardíaca; cardiotónicos; terapéutica. (Fuente, DeCS).
ABSTRACT
Objective: To analyse the use of Omecamtiv Mecarbil as an emerging therapeutic alternative in the
treatment of heart failure. Method: Analytical observational literature review of 16 scientific articles.
Results and conclusion: Omecamtiv Mecarbil has been shown to be effective in improving myocardial
contractility without significantly increasing oxygen consumption, positioning it as an innovative
alternative to traditional inotropic drugs, which often have adverse effects related to increased
myocardial oxygen demand.
Descriptors: heart failure; cardiotonics; therapy. (Source, DeCS).
Recibido: 18/11/2024. Revisado: 23/11/2024. Aprobado: 25/11/2024. Publicado: 05/12/2024.
Original breve
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Diego Armando Suárez-Páez
Melany Jhaslady Moreano-Camalli
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INTRODUCCIÓN
La insuficiencia cardíaca (IC) no debe considerarse como una patología única, sino
como un síndrome clínico complejo caracterizado por síntomas cardinales como
disnea, fatiga y edema en los miembros inferiores. Estos síntomas suelen estar
acompañados de signos clínicos adicionales, tales como el aumento de la presión
venosa yugular y las crepitaciones pulmonares. La IC resulta de una anomalía
estructural o funcional del corazón, lo que da lugar a presiones intracardíacas
elevadas o un gasto cardíaco inadecuado, ya sea en reposo o durante el ejercicio
(1).
El Framingham Heart Study identificó una mayor prevalencia de insuficiencia
cardíaca en hombres, con una prevalencia de 8 casos por cada 1,000 individuos
entre los 50 y 59 años, que aumentaba a 66 por cada 1,000 en el rango de 80 a 89
años. En mujeres, el patrón fue similar, con una prevalencia de 8 casos por cada
1,000 en el grupo de 50 a 59 años, y 79 por cada 1,000 entre los 80 y 89 años (2).
Se proyecta que para el año 2040 se registrarán aproximadamente 772,000 nuevos
casos de insuficiencia cardíaca en la población general (2,3).
La determinación de la etiología de la disfunción cardíaca subyacente es esencial
para el diagnóstico adecuado de la insuficiencia cardíaca, ya que la causa
específica influye directamente en la estrategia terapéutica a seguir. En la mayoría
de los casos, la IC tiene su origen en una disfunción miocárdica, que puede ser
sistólica, diastólica o una combinación de ambas. No obstante, otras afecciones,
como las enfermedades valvulares, las alteraciones en el pericardio y el endocardio,
así como las disfunciones en el ritmo y la conducción cardíaca, también pueden
contribuir al desarrollo de la insuficiencia cardíaca (1,2).
Tradicionalmente, la IC se clasifica según la medición de la fracción de eyección del
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ventrículo izquierdo (FEVI). Cuando la FEVI se encuentra por debajo del 40%, se
observa una disfunción sistólica significativa del ventrículo izquierdo (VI), lo que da
lugar a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Los
pacientes con una FEVI entre el 41% y el 49% muestran una reducción leve de la
función sistólica del VI, lo que se clasifica como insuficiencia cardíaca con fracción
de eyección ligeramente reducida (IC-FEmr) (2). Por otro lado, aquellos pacientes
con signos y síntomas típicos de insuficiencia cardíaca, acompañados de evidencia
de anomalías estructurales y/o funcionales del corazón, niveles elevados de
péptidos natriuréticos (PN) y una FEVI ≥50%, se clasifican en la categoría de
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (IC-FEp) (2).
Los enfoques terapéuticos actuales para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
se basan en dos mecanismos principales: el primero se centra en el bloqueo de la
activación neurohormonal, mediante el uso de inhibidores de la enzima convertidora
de angiotensina (IECA), betabloqueantes, antagonistas de los receptores de la
aldosterona, mineralocorticoides e inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2.
El segundo mecanismo busca aumentar la contractilidad cardiaca, lo que se
consigue indirectamente mediante la activación de las vías de señalización de
segundos mensajeros, las cuales incrementan la concentración de calcio
intracelular en los miocitos cardíacos, utilizando agonistas de los receptores beta-
adrenérgicos e inhibidores de la fosfodiesterasa (2).
Se ha demostrado que la activación directa de la contractilidad del sarcómero
cardíaco mejora la función cardíaca sin causar efectos adversos significativos. Este
efecto puede lograrse, en principio, mediante la sensibilización de las proteínas
reguladoras al calcio o mediante la activación directa de la miosina cardíaca. La
investigación farmacológica se ha centrado en el cribado de alto rendimiento de la
miosina cardíaca, específicamente la adenosina trifosfatasa (ATPasa), lo que
condujo al descubrimiento de un activador molecular de la miosina cardíaca. Este
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compuesto fue optimizado en cuanto a sus propiedades físicas, potencia y
farmacocinética, lo que permitió la síntesis del Omecamtiv Mecarbil (4).
Los estudios preclínicos indicaron que Omecamtiv Mecarbil mejoraba la función
cardíaca al prolongar la duración de la sístole y aumentar el volumen sistólico. Estos
resultados alentadores llevaron a la realización de ensayos clínicos en humanos.
En 2011, se publicaron los resultados de un ensayo clínico de fase II que evaluó la
seguridad y eficacia del fármaco en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica,
mostrando mejoras en la función cardíaca sin efectos adversos importantes (8). Tras
estos resultados prometedores, se llevaron a cabo ensayos clínicos de mayor
envergadura para evaluar la eficacia y seguridad de Omecamtiv Mecarbil en
pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (3,4).
Se tiene como objetivo analizar el uso de Omecamtiv Mecarbil como alternativa
terapéutica emergente en el abordaje de la insuficiencia cardíaca.
MÉTODO
El presente trabajo es una revisión bibliográfica de carácter analítico observacional
transversal, de corte retrospectivo y naturaleza cualitativa. El estudio se llevó a cabo
mediante la recopilación y análisis de 16 articulos científicos ubicados en bases de
datos científicas de libre acceso, tales como PubMed, ScienceDirect y Scopus. Se
realizó una búsqueda exhaustiva con el fin de identificar artículos relevantes sobre
el fármaco Omecamtiv Mecarbil, su mecanismo de acción, los ensayos clínicos que
respaldan su uso y los efectos del medicamento en el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca.
RESULTADOS
El Omecamtiv Mecarbil es un fármaco innovador que actúa como un sensibilizador
de la miosina cardíaca, lo que se traduce en un aumento del gasto cardíaco a través
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de la activación de esta proteína contráctil fundamental. Esta propiedad lo convierte
en el primer fármaco de su clase. Normalmente, la interacción entre la miosina-ATP
y los filamentos de actina es débil, hasta que se produce la hidrólisis del ATP a ADP
y fosfato inorgánico. El complejo miosina-ADP restante permanece entonces
firmemente unido a la actina, formando un complejo generador de fuerza altamente
estable. Este proceso es crucial para la contracción muscular cardíaca y es
modulado por Omecamtiv Mecarbil, que incrementa la velocidad de la hidrólisis del
ATP, acelerando la transición del estado débil al estado firme del complejo miosina-
actina, que es responsable de la generación de fuerza.
Fisiológicamente, solo entre el 10% y el 30% de las cabezas de miosina interactúan
con los filamentos de actina en condiciones normales. Sin embargo, el Omecamtiv
Mecarbil aumenta la proporción de unidades de miosina disponibles para la unión,
lo que mejora la formación de complejos generadores de fuerza contráctil sin
depender de la liberación de calcio intracelular. Esta característica única permite
que Omecamtiv Mecarbil mejore la contractilidad del miocardio sin los efectos
adversos asociados al exceso de calcio intracelular, lo que lo hace un agente
terapéutico prometedor para pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). (2,6)
El Omecamtiv Mecarbil ha demostrado beneficios en varios parámetros clínicos. En
estudios previos, se ha evidenciado una reducción de la frecuencia cardíaca, la
resistencia vascular periférica, la presión arterial izquierda media y la presión
diastólica final del ventrículo izquierdo. Además, el fármaco mejora el gasto cardíaco
a expensas del volumen sistólico y el engrosamiento de la pared sistólica. También
se ha observado que Omecamtiv Mecarbil aumenta el tiempo de eyección sistólica
y mejora la disponibilidad de oxígeno y calcio intracelular en los miocitos cardíacos,
lo que contribuye a la mejora de la función cardíaca. (2,7)
Una de las características más destacadas de Omecamtiv Mecarbil es su capacidad
para mejorar el pronóstico clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca y
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disfunción sistólica. En un análisis de subgrupos, se encontró que los pacientes con
fracción de eyección severamente reducida (FEVI <35%) fueron los que obtuvieron
mayores beneficios en términos de mejoría funcional. (7)
El primer estudio relevante que evaluó el Omecamtiv Mecarbil fue el ATOMIC-HF
realizado en 2013. Este fue un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego y
controlado con placebo que evaluó el efecto de Omecamtiv Mecarbil en pacientes
hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda con fracción de eyección ventricular
izquierda (FEVI) ≤40% y disnea persistente a pesar del tratamiento diurético
intravenoso. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir infusión de
Omecamtiv Mecarbil o placebo en tres dosis secuenciales (115, 230 y 310 ng/mL).
La hipótesis primaria era que Omecamtiv Mecarbil mejoraría la disnea en un plazo
de 48 horas, mientras que los parámetros secundarios incluyeron cambios en
biomarcadores, síntomas, bienestar y resultados clínicos a 30 días. (8)
Los resultados del ATOMIC-HF mostraron que, aunque no hubo una mejora
significativa en la disnea en la escala de Likert (5PLS) en el grupo general, la dosis
más alta de Omecamtiv Mecarbil (310 ng/mL) sí produjo una mejora significativa en
la disnea. También se observó una mejora dependiente de la dosis en la función
cardíaca, medida por la eyección sistólica, sin que se incrementaran los eventos
arrítmicos, aunque se redujo la frecuencia cardíaca y la presión arterial sistólica.
Aunque hubo un aumento en los niveles de troponina, no se observó un incremento
en los eventos isquémicos. Además, los resultados sugirieron una tendencia a la
reducción de los episodios de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca con las
dosis más altas de Omecamtiv Mecarbil. (8)
El estudio COSMIC-HF, realizado en 2016, fue otro ensayo multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la tolerabilidad de
Omecamtiv Mecarbil a lo largo de 20 semanas en pacientes con insuficiencia
cardíaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr). Los pacientes recibieron una
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dosis de 25 mg BID de Omecamtiv Mecarbil, ajustada de acuerdo con la
concentración plasmática del fármaco. Los resultados mostraron mejoras
significativas en la función cardíaca en el grupo de ajuste farmacocinético,
incluyendo un aumento en el tiempo de eyección sistólica, volumen sistólico y una
reducción de los diámetros del ventrículo izquierdo. También se observó una
disminución de la frecuencia cardíaca y de los niveles de NT-proBNP. La frecuencia
de eventos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento y placebo. (9)
En 2020, el ensayo GALACTIC-HF fue un estudio de fase 3 diseñado para evaluar
la eficacia de Omecamtiv Mecarbil en comparación con un placebo en combinación
con la terapia estándar en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de
eyección reducida (IC-FEr). Este estudio incluyó a 8,256 pacientes mayores de 18
años, con FEVI <35% y niveles elevados de NT-proBNP. Los resultados indicaron
que el tratamiento con Omecamtiv Mecarbil redujo significativamente el riesgo de
eventos adversos, con una reducción del riesgo absoluto del 2.1% y una reducción
del riesgo relativo del 8% en comparación con el placebo. Sin embargo, no se
observó un impacto significativo en la mortalidad cardiovascular. El fármaco también
contribuyó a reducir los niveles de péptidos natriuréticos. (10)
En el METEORIC-HF, un ensayo clínico de 2022, el objetivo fue evaluar si
Omecamtiv Mecarbil mejoraba la capacidad máxima de ejercicio en pacientes con
insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida. Los resultados
mostraron que no hubo una mejora significativa en la capacidad de ejercicio (medida
por el volumen de difusión de O2 máximo) en el grupo tratado con Omecamtiv
Mecarbil en comparación con el placebo. No obstante, se observó una mejora en
los síntomas de disnea, reducción de la congestión pulmonar y una menor retención
de líquidos. (11)
Aunque los estudios realizados hasta la fecha indican que Omecamtiv Mecarbil
presenta resultados prometedores, también se deben considerar ciertos efectos
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adversos y limitaciones. En particular, se han observado cambios en la relajación
diastólica de los cardiomiocitos, lo que podría contribuir a una disfunción diastólica.
A bajas concentraciones, la relajación de los cardiomiocitos ya se ve afectada, y a
altas concentraciones, las limitaciones en la relajación se vuelven más marcadas,
lo que podría incrementar los niveles de calcio diastólico en un corazón con
insuficiencia. Estos problemas pueden generar alteraciones electromecánicas
dependientes de la dosis y la frecuencia cardíaca, como se evidenció en patrones
de alternancia de la onda T, un fenómeno asociado con un riesgo aumentado de
arritmias ventriculares. (12,13,15)
Un riesgo adicional es la sensibilización del calcio en las fibras musculares
esqueléticas, como las del diafragma, lo que podría afectar la funcionalidad de los
músculos esqueléticos, comprometiendo funciones como la respiración. (12,14,15),
en modelos preclínicos, se observó que la administración de altas dosis de
Omecamtiv Mecarbil podría provocar una reducción significativa de la presión
arterial sistólica y diastólica, lo que podría tener implicaciones importantes en
pacientes con comorbilidades cardiovasculares. (16)
El Omecamtiv Mecarbil representa un avance significativo en el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca, especialmente en pacientes con fracción de eyección
reducida. Aunque los resultados de los estudios clínicos son prometedores, es
fundamental continuar evaluando su perfil de seguridad y eficacia, considerando sus
efectos en la función diastólica y el riesgo de arritmias. La investigación futura
debería centrarse en la optimización de la dosificación y en la identificación de los
pacientes que más se beneficiarían de este tratamiento, con especial atención a
aquellos con comorbilidades como la insuficiencia renal crónica. (12,13,15)
CONCLUSIÓN
Omecamtiv Mecarbil ha demostrado ser eficaz en mejorar la contractilidad
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miocárdica sin aumentar significativamente el consumo de oxígeno, lo que lo
posiciona como una alternativa innovadora frente a los fármacos inotrópicos
tradicionales, que a menudo conllevan efectos adversos relacionados con el
aumento de la demanda de oxígeno del miocardio. La evidencia clínica respalda
que Omecamtiv Mecarbil reduce el riesgo de eventos adversos en pacientes con
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr), especialmente en
aquellos con fracción de eyección menor al 35%. Este fármaco mejora parámetros
hemodinámicos y contribuye a la mejoría de la función cardíaca, mostrando un
potencial significativo en la gestión de esta población de pacientes.
FINANCIAMIENTO
No monetario
CONFLICTO DE INTERÉS
No existe conflicto de interés con personas o instituciones ligadas a la investigación.
AGRADECIMIENTOS
A la dirección de investigación de UNIANDES.
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según los términos y condiciones de la licencia Creative Commons Atribución-NoComercial-
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